Smartshoes bei Freezing of Gait (Einfrieren des Gangs) bei Parkinson-Krankheit

Diese Pilotstudie bewertet die Sicherheit, Verträglichkeit und den potenziellen Nutzen von NUSHU, das Vibrationsfeedback zur Reduzierung von Freezing of Gait bei der Parkinson-Krankheit liefert.

Die Studie wird an der Stanford University, Palo Alto, Kalifornien, Vereinigte Staaten, 94305, durchgeführt.

Einschlusskriterien:

Für Patienten mit Parkinson-Krankheit:

• Diagnose der Parkinson-Krankheit gemäß den Kriterien der UK Brain Bank

• Hoehn-und-Yahr-Stadien 2 bis 3 während der ON-Phase der Parkinson-Medikation

• Selbstberichtete Episoden von FoG basierend auf Punkt 1 des NFOG-Q und einer Punktzahl von 3 bei Punkt 2, Teil II

Für Patienten mit Parkinson-Krankheit OHNE Freezing of Gait:

• Diagnose der Parkinson-Krankheit gemäß den Kriterien der UK Brain Bank

• Hoehn-und-Yahr-Stadien 2 bis 3 während der ON-Phase der Parkinson-Medikation

Für alle Teilnehmer (Parkinson mit oder ohne Freezing oder altersentsprechende Kontrollpersonen):

• Erwachsene im Alter von 40–80 Jahren

• Fähigkeit, zu Beginn der Studie 10 Minuten lang zu gehen

• Fähigkeit zur Einwilligungserklärung

• Fähigkeit, Englisch auf dem Niveau der 8. Klasse zu lesen und zu schreiben.

Ausschlusskriterien:

Für alle Teilnehmer (Parkinson mit oder ohne Freezing oder altersentsprechende Kontrollpersonen):

• moderate bis schwere periphere Neuropathie (basierend auf Selbstauskunft oder klinischer Untersuchung mittels Stimmgabel), welche die Fähigkeit zur Wahrnehmung des Vibrationsfeedbacks einschränken könnte

• Verwendung von Orthesen, die mit den haptischen Wearable-Schuhen inkompatibel sind

• schwere Gleichgewichtsstörungen oder tägliche Stürze zu Beginn der Studie

• Patienten mit Demenz (MoCA

09/25 Studienbeginn (geschätzt)

09/26 Studienabschluss

20 Teilnehmer