Calzado inteligente para la congelación de la marcha en la enfermedad de Parkinson

Este estudio piloto evalúa la seguridad, la tolerabilidad y el beneficio potencial de NUSHU, que proporciona retroalimentación vibratoria para reducir la congelación de la marcha en la enfermedad de Parkinson.

El estudio se lleva a cabo en la Universidad de Stanford, Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305.

Criterios de inclusión:

Para pacientes con enfermedad de Parkinson:

• diagnóstico de EP según los criterios del UK Brain Bank

• estadios 2 a 3 de Hoehn y Yahr durante la fase ON de la medicación para la EP

• episodios de FoG autoinformados según el ítem 1 del NFOG-Q, y puntuación de 3 en el ítem 2, parte II

Para pacientes con enfermedad de Parkinson SIN congelación de la marcha:

• diagnóstico de EP según los criterios del UK Brain Bank

• estadios 2 a 3 de Hoehn y Yahr durante la fase ON de la medicación para la EP

Para todos los participantes (EP con o sin congelación, o controles de edad similar):

• adultos de 40 a 80 años

• capaces de caminar 10 minutos al inicio del estudio

• capaces de dar su consentimiento

• capaces de leer y escribir en inglés a un nivel de 8.º grado.

Criterios de exclusión:

Para todos los participantes (EP con o sin congelación, o controles de edad similar):

• neuropatía periférica de moderada a grave (basada en el autoinforme o el examen clínico con diapasón vibratorio) que pueda limitar la capacidad de sentir la retroalimentación vibratoria

• uso de ortesis incompatibles con el calzado háptico ponible

• déficits graves de equilibrio o caídas diarias al inicio del estudio

• pacientes con demencia (MoCA

09/25 Inicio del estudio (estimado)

09/26 Conclusión del estudio

20 Participantes