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AdapGAIT – Étude sur la sécurité préliminaire et l’efficacité de la stimulation cérébrale profonde adaptative alignée sur les états locomoteurs pour améliorer les fonctions locomotrices chez les patients parkinsoniens

Cette étude examine si la stimulation cérébrale profonde adaptative (aDBS) peut améliorer en toute sécurité et efficacement les problèmes de marche et d’équilibre chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Contrairement à la DBS standard, qui délivre une stimulation constante, l’aDBS ajuste le traitement en temps réel en fonction de l’activité cérébrale enregistrée. L’objectif est de traiter les troubles de la marche et de la mobilité que les traitements actuels ne parviennent pas à améliorer de manière adéquate.

Critères d’éligibilité

Critères d’inclusion :

Diagnostic de formes typiques ou atypiques de la maladie de Parkinson ; souffrance de troubles de la marche ou de l’équilibre ;
Implantation d’une suite complète Medtronic Percept PC (neurostimulateur Percept PC B35200 ; avec électrodes bilatérales (électrodes Medtronic Legacy (modèles 3387 et 3389) ou électrode directionnelle Medtronic SenSight™ (modèles B33015 et B33005)) et extensions d’électrodes (extensions Medtronic (modèles 37085 et 37086) ou extension SenSight™ (modèle B34000)), ou bouchon de connecteur Medtronic SenSight™ (modèle B31061)) ;
Présence de modulations dans au moins une bande de fréquence du LFP liées aux états locomoteurs ou aux déficits de la marche.
Âge de 18 ans ou plus ;
Fournir et signer le consentement éclairé de l’étude avant toute procédure liée à l’étude ;
Capacité à comprendre et à interagir avec l’équipe de l’étude en français ;
Accord pour se conformer de bonne foi à toutes les conditions des enregistrements et pour assister à toutes les procédures d’étude requises ;

Critères d’exclusion :

DBS (matériel ou programmes) incompatible avec les enregistrements BrainSense, comme l’utilisation de programmes DBS entrelacés ou d’adaptateurs de poche ;
Impédances élevées ou artefacts dans les signaux neuraux empêchant la détection de biomarqueurs moteurs pour la DBS adaptative ;
Changements d’amplitudes de la DBS (augmentation / diminution) mal tolérés ;
Causes secondaires de problèmes de marche indépendantes de la maladie de Parkinson ;
Incapacité à suivre les procédures de l’étude de manière autonome ;
Antécédents de troubles psychiatriques majeurs ou de troubles neurocognitifs majeurs, selon l’avis des investigateurs en accord avec les médecins traitants ;
Changements majeurs dans les traitements de la maladie de Parkinson prévus au cours de l’étude ;
Antécédents d’abus de drogues ou d’alcool au cours des 5 dernières années ;
Grossesse ;
Participation à une autre étude expérimentale au cours des 30 jours précédents ou pendant l’étude ;