Laufend

Smartshoes bei Freezing of Gait (Einfrieren des Gangs) bei Parkinson-Krankheit

Diese Pilotstudie bewertet die Sicherheit, Verträglichkeit und den potenziellen Nutzen von NUSHU, das Vibrationsfeedback zur Reduzierung von Freezing of Gait bei der Parkinson-Krankheit liefert.

Die Studie wird an der Stanford University, Palo Alto, Kalifornien, Vereinigte Staaten, 94305, durchgeführt.

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Teilnahmekriterien

Einschlusskriterien:
Für Patienten mit Parkinson-Krankheit:

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit gemäß den Kriterien der UK Brain Bank
  • Hoehn-und-Yahr-Stadien 2 bis 3 während der ON-Phase der Parkinson-Medikation
  • Selbstberichtete Episoden von FoG basierend auf Punkt 1 des NFOG-Q und einer Punktzahl von 3 bei Punkt 2, Teil II

Für Patienten mit Parkinson-Krankheit OHNE Freezing of Gait:

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit gemäß den Kriterien der UK Brain Bank
  • Hoehn-und-Yahr-Stadien 2 bis 3 während der ON-Phase der Parkinson-Medikation

Für alle Teilnehmer (Parkinson mit oder ohne Freezing oder altersentsprechende Kontrollpersonen):

  • Erwachsene im Alter von 40–80 Jahren
  • Fähigkeit, zu Beginn der Studie 10 Minuten lang zu gehen
  • Fähigkeit zur Einwilligungserklärung
  • Fähigkeit, Englisch auf dem Niveau der 8. Klasse zu lesen und zu schreiben.

Ausschlusskriterien:
Für alle Teilnehmer (Parkinson mit oder ohne Freezing oder altersentsprechende Kontrollpersonen):

  • moderate bis schwere periphere Neuropathie (basierend auf Selbstauskunft oder klinischer Untersuchung mittels Stimmgabel), welche die Fähigkeit zur Wahrnehmung des Vibrationsfeedbacks einschränken könnte
  • Verwendung von Orthesen, die mit den haptischen Wearable-Schuhen inkompatibel sind
  • schwere Gleichgewichtsstörungen oder tägliche Stürze zu Beginn der Studie
  • Patienten mit Demenz (MoCA < 18), die nicht in der Lage sind, eine angemessene Einwilligung für die Studie zu erteilen
  • Schwangere Personen

Studienzeitplan

09/25
Studienbeginn (geschätzt)
09/26
Studienabschluss
20
Teilnehmer

Projektpartner

Stanford University

Hengameh Zahed, MD, PhD Clinical Assistant Professor, Adult Neurology Stanford Neuroscience Health Center
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