Smartshoes bei Freezing of Gait (Einfrieren des Gangs) bei Parkinson-Krankheit
Diese Pilotstudie bewertet die Sicherheit, Verträglichkeit und den potenziellen Nutzen von NUSHU, das Vibrationsfeedback zur Reduzierung von Freezing of Gait bei der Parkinson-Krankheit liefert.
Die Studie wird an der Stanford University, Palo Alto, Kalifornien, Vereinigte Staaten, 94305, durchgeführt.
Teilnahmekriterien
Einschlusskriterien:
Für Patienten mit Parkinson-Krankheit:
- Diagnose der Parkinson-Krankheit gemäß den Kriterien der UK Brain Bank
- Hoehn-und-Yahr-Stadien 2 bis 3 während der ON-Phase der Parkinson-Medikation
- Selbstberichtete Episoden von FoG basierend auf Punkt 1 des NFOG-Q und einer Punktzahl von 3 bei Punkt 2, Teil II
Für Patienten mit Parkinson-Krankheit OHNE Freezing of Gait:
- Diagnose der Parkinson-Krankheit gemäß den Kriterien der UK Brain Bank
- Hoehn-und-Yahr-Stadien 2 bis 3 während der ON-Phase der Parkinson-Medikation
Für alle Teilnehmer (Parkinson mit oder ohne Freezing oder altersentsprechende Kontrollpersonen):
- Erwachsene im Alter von 40–80 Jahren
- Fähigkeit, zu Beginn der Studie 10 Minuten lang zu gehen
- Fähigkeit zur Einwilligungserklärung
- Fähigkeit, Englisch auf dem Niveau der 8. Klasse zu lesen und zu schreiben.
Ausschlusskriterien:
Für alle Teilnehmer (Parkinson mit oder ohne Freezing oder altersentsprechende Kontrollpersonen):
- moderate bis schwere periphere Neuropathie (basierend auf Selbstauskunft oder klinischer Untersuchung mittels Stimmgabel), welche die Fähigkeit zur Wahrnehmung des Vibrationsfeedbacks einschränken könnte
- Verwendung von Orthesen, die mit den haptischen Wearable-Schuhen inkompatibel sind
- schwere Gleichgewichtsstörungen oder tägliche Stürze zu Beginn der Studie
- Patienten mit Demenz (MoCA < 18), die nicht in der Lage sind, eine angemessene Einwilligung für die Studie zu erteilen
- Schwangere Personen
Studienzeitplan
Projektpartner