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Scarpe intelligenti per il freezing della marcia nella malattia di Parkinson

Questo studio pilota valuta la sicurezza, la tollerabilità e il potenziale beneficio di NUSHU, che fornisce feedback vibratorio per ridurre il freezing della marcia nella malattia di Parkinson.

Lo studio è condotto presso la Stanford University, Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305.

Criteri di ammissibilità

Criteri di inclusione:
Per i pazienti con malattia di Parkinson:

diagnosi di MP secondo i criteri della UK Brain Bank
stadi Hoehn e Yahr da 2 a 3 durante la fase ON della terapia farmacologica per la MP
episodi auto-riferiti di FoG basati sull’item 1 del NFOG-Q e punteggio di 3 all’item 2, parte II

Per i pazienti con malattia di Parkinson SENZA freezing della marcia:

diagnosi di MP secondo i criteri della UK Brain Bank
stadi Hoehn e Yahr da 2 a 3 durante la fase ON della terapia farmacologica per la MP

Per tutti i partecipanti (MP con o senza freezing, o controlli appaiati per età):

età adulta 40-80 anni
capacità di camminare per 10 minuti al basale
capacità di fornire il consenso
capacità di leggere e scrivere in inglese a un livello di 8ª elementare.

Criteri di esclusione:
Per tutti i partecipanti (MP con o senza freezing, o controlli appaiati per età):

neuropatia periferica da moderata a grave (basata su auto-riferimento o esame clinico con diapason vibratorio) che può limitare la capacità di percepire il feedback vibratorio
uso di ortesi incompatibili con le scarpe indossabili aptiche
gravi deficit dell’equilibrio o cadute quotidiane al basale
pazienti con demenza (MoCA<18) che non sono in grado di fornire adeguatamente il consenso per lo studio
persone in gravidanza