Calzado inteligente para la congelación de la marcha en la enfermedad de Parkinson
Este estudio piloto evalúa la seguridad, la tolerabilidad y el beneficio potencial de NUSHU, que proporciona retroalimentación vibratoria para reducir la congelación de la marcha en la enfermedad de Parkinson.
El estudio se lleva a cabo en la Universidad de Stanford, Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305.
Criterios de elegibilidad
Criterios de inclusión:
Para pacientes con enfermedad de Parkinson:
- diagnóstico de EP según los criterios del UK Brain Bank
- estadios 2 a 3 de Hoehn y Yahr durante la fase ON de la medicación para la EP
- episodios de FoG autoinformados según el ítem 1 del NFOG-Q, y puntuación de 3 en el ítem 2, parte II
Para pacientes con enfermedad de Parkinson SIN congelación de la marcha:
- diagnóstico de EP según los criterios del UK Brain Bank
- estadios 2 a 3 de Hoehn y Yahr durante la fase ON de la medicación para la EP
Para todos los participantes (EP con o sin congelación, o controles de edad similar):
- adultos de 40 a 80 años
- capaces de caminar 10 minutos al inicio del estudio
- capaces de dar su consentimiento
- capaces de leer y escribir en inglés a un nivel de 8.º grado.
Criterios de exclusión:
Para todos los participantes (EP con o sin congelación, o controles de edad similar):
- neuropatía periférica de moderada a grave (basada en el autoinforme o el examen clínico con diapasón vibratorio) que pueda limitar la capacidad de sentir la retroalimentación vibratoria
- uso de ortesis incompatibles con el calzado háptico ponible
- déficits graves de equilibrio o caídas diarias al inicio del estudio
- pacientes con demencia (MoCA<18) que no puedan dar su consentimiento de forma adecuada para el estudio
- personas embarazadas
Cronograma del estudio
Socios del proyecto