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Calzado inteligente para la congelación de la marcha en la enfermedad de Parkinson

Este estudio piloto evalúa la seguridad, la tolerabilidad y el beneficio potencial de NUSHU, que proporciona retroalimentación vibratoria para reducir la congelación de la marcha en la enfermedad de Parkinson.

El estudio se lleva a cabo en la Universidad de Stanford, Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305.

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Criterios de elegibilidad

Criterios de inclusión:
Para pacientes con enfermedad de Parkinson:

  • diagnóstico de EP según los criterios del UK Brain Bank
  • estadios 2 a 3 de Hoehn y Yahr durante la fase ON de la medicación para la EP
  • episodios de FoG autoinformados según el ítem 1 del NFOG-Q, y puntuación de 3 en el ítem 2, parte II

Para pacientes con enfermedad de Parkinson SIN congelación de la marcha:

  • diagnóstico de EP según los criterios del UK Brain Bank
  • estadios 2 a 3 de Hoehn y Yahr durante la fase ON de la medicación para la EP

Para todos los participantes (EP con o sin congelación, o controles de edad similar):

  • adultos de 40 a 80 años
  • capaces de caminar 10 minutos al inicio del estudio
  • capaces de dar su consentimiento
  • capaces de leer y escribir en inglés a un nivel de 8.º grado.

Criterios de exclusión:
Para todos los participantes (EP con o sin congelación, o controles de edad similar):

  • neuropatía periférica de moderada a grave (basada en el autoinforme o el examen clínico con diapasón vibratorio) que pueda limitar la capacidad de sentir la retroalimentación vibratoria
  • uso de ortesis incompatibles con el calzado háptico ponible
  • déficits graves de equilibrio o caídas diarias al inicio del estudio
  • pacientes con demencia (MoCA<18) que no puedan dar su consentimiento de forma adecuada para el estudio
  • personas embarazadas

Cronograma del estudio

09/25
Inicio del estudio (estimado)
09/26
Conclusión del estudio
20
Participantes

Socios del proyecto

Universidad de Stanford

Hengameh Zahed, MD, PhD Profesora Clínica Asistente, Neurología de Adultos Centro de Salud Neurocientífica de Stanford
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